Комплет за детекцију ИгМ/ИгГ антитела на ЦОВИД-19

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatограphy Method) Product Manual

【PРОДУЦT NAME】ЦОВИД-19 ИгМ/ИгГ комплет за детекцију антитела (метода колоидне имунохроматографије) 【PАЦКАГING СПЕЦIFICATIONS】 1 тест/комплет, 10 тестова/комплет

【ABSТРАЦТ】

Нови коронавируси припадају β роду. ЦОВИД-19 је акутна респираторна заразна болест. Људи су генерално подложни. Тренутно су пацијенти заражени новим коронавирусом главни извор инфекције; асимптоматски инфицирани људи такође могу бити извор инфекције. На основу актуелних епидемиолошких истраживања, период инкубације је 1 до 14 дана, углавном 3 до 7 дана. Главне манифестације укључују грозницу, умор и сув кашаљ. Зачепљеност носа, цурење из носа, бол у грлу, мијалгија и дијареја се налазе у неколико случајева.

【EXPЕЦТЕД USAGE】

Овај комплет је погодан за квалитативну детекцију ЦОВИД-19 откривањем 2019-нЦоВ ИгМ/ИгГ антитела у људском серуму, плазми или пуној крви. Уобичајени знаци инфекције са 2019-нЦоВ укључују респираторне симптоме, грозницу, кашаљ, кратак дах и диспнеју. У тежим случајевима, инфекција може изазвати упалу плућа, тешки акутни респираторни синдром, отказивање бубрега, па чак и смрт. 2019 нЦоВ се може излучити путем респираторних секрета или пренети оралним течностима, кијањем, физичким контактом и ваздушним капљицама.

【PRINCIПЛЕS OF THE PРОЦEДУРE】

Принцип имунохроматографије овог комплета: раздвајање компоненти у смеши кроз медијум коришћењем капиларне силе и специфично и брзо везивање антитела за његов антиген. Овај тест се састоји од две касете, ИгГ касете и ИгМ касете.

За ИКСИ-ЦоВ- ИгМ&ИгГ- 1 и ИКСИ-ЦоВ- ИгМ&ИгГ- 10: У ИгМ касети, то је суви медијум који је посебно обложен 2019-нЦоВ рекомбинантним антигеном („Т“ тест линија) и козјим анти-мишјем поликлонска антитела ("Ц" контролна линија). Колоидна антитела обележена златом, мишји анти-хумани ИгМ (мИгМ) се налазе у одељку јастучића за ослобађање. Када се разблажени серум, плазма или пуна крв примени на део(С) узорка, мИгМ антитело ће се везати за 2019- нЦоВ ИгМ антитела ако су присутна, формирајући мИгМ-ИгМ комплекс. Комплекс мИгМ-ИгМ ће се затим кретати кроз нитроцелулозни филтер (НЦ филтер) путем капиларног деловања. Ако је у узорку присутно 2019-нЦоВ ИгМ антитело, тест линија (Т) ће бити везана комплексом мИгМ-ИгМ и развити боју. Ако у узорку нема 2019-нЦоВ ИгМ антитела, слободни мИгМ се неће везати за тест линију (Т) и неће се развити боја. Слободни мИгМ ће се везати за контролну линију (Ц); ова контролна линија треба да буде видљива након корака детекције јер то потврђује да комплет ради исправно. У ИгГ касети, то је суви медијум који је посебно обложен мишјим анти-хуманим ИгГ (“Т” тест линија) и зечјим антипилеће ИгИ антитело („Ц“ контролна линија). Колоидна антитела обележена златом, 2019-нЦоВ рекомбинантни антиген и пилеће ИгИ антитело налазе се у делу за ослобађање. Једном када се разблажени серум, плазма или пуна крв нанесе на део(С) јастучића за узорак

рекомбинантни антиген колоидног злата-2019-нЦоВ ће се везати за 2019-нЦоВ ИгГ антитела ако су присутна, формирајући колоидно злато-2019-нЦоВ рекомбинантни антиген-ИгГ комплекс. Комплекс ће се затим кретати кроз нитроцелулозни филтер (НЦ филтер) путем капиларног деловања. Ако је у узорку присутно 2019-нЦоВ ИгГ антитело, тест линија (Т) ће бити везана рекомбинантним антиген-ИгГ комплексом колоидно злато-2019-нЦоВ и развити боју. Ако у узорку нема 2019-нЦоВ ИгГ антитела, слободни рекомбинантни антиген колоидног злата-2019-нЦоВ неће се везати за тест линију (Т) и неће се развити боја. Слободно колоидно злато-пилеће ИгИ антитело ће се везати за контролну линију (Ц); ова контролна линија треба да буде видљива након корака детекције јер то потврђује да комплет ради исправно.

За ИКСИ-ЦоВ- ИгМ&ИгГ-02-1 и ИКСИ-ЦоВ-ИгМ&ИгГ-02-10: Принцип имунохроматографије овог комплета: раздвајање компоненти у смеши кроз медијум коришћењем капиларне силе и специфично и брзо везивање антитело на његов антиген. Комплет за откривање ИгМ/ИгГ антитела ЦОВИД-19 је квалитативни имуноесеј заснован на мембрани за детекцију ИгГ и ИгМ антитела на САРС-ЦоВ-2 у узорцима пуне крви, серума или плазме. Овај тест се састоји од две компоненте, ИгГ компоненте и ИгМ компоненте. У компоненти ИгГ, анти-хумани ИгГ је обложен у региону тест линије ИгГ. Током тестирања, узорак реагује са честицама обложеним антигеном САРС-ЦоВ-2 у тест касети. Смеша затим мигрира бочно дуж мембране хроматографски капиларним деловањем и реагује са антихуманим ИгГ у региону ИгГ тест линије, ако узорак садржи ИгГ антитела на САРСЦоВ-2. Као резултат тога, у региону тест линије ИгГ појавиће се обојена линија. Слично, анти-хумани ИгМ је обложен у ИгМ тест линији и ако узорак садржи ИгМ антитела на САРС-ЦоВ-2, комплекс коњугатног узорка реагује са антихуманим ИгМ. Као резултат тога, у региону ИгМ тест линије појављује се обојена линија. Стога, ако узорак садржи САРС-ЦоВ-2 ИгГ антитела, у региону тестне линије ИгГ појавиће се обојена линија. Ако узорак садржи САРС-ЦоВ-2 ИгМ антитела, у региону ИгМ тест линије ће се појавити обојена линија. Ако узорак не садржи антитела на САРС-ЦоВ-2, неће се појавити обојена линија ни у једном од региона тест линије, што указује на негативан резултат. Да би служила као процедурална контрола, обојена линија ће се увек појавити у региону контролне линије, што указује на то да је додата одговарајућа запремина узорка и да је дошло до изолације мембране.

【MAIN COMPOНЕНТS】

Напомена: Компоненте у различитим серијама се не могу мешати или мењати.

【MАТЕРIALS TO BE PROVIДЕД BY USER】

• Алкохолна подлога

•Игла за вађење крви

【SТОРАГЕ И EXPIРАТION】

Чувајте комплете на хладном и сувом месту на 2 - 25°Ц.

Немојте замрзавати.

Правилно ускладиштени комплети важе 12 месеци.

【SAMPLE REQUIREMЕНТS】

Тест је погодан за узорке хуманог серума, плазме или пуне крви. Узорке треба користити што је пре могуће након сакупљања. Сакупљање серума и плазме: Серум и плазма треба одвојити што је пре могуће након узимања крви да би се избегла хемолиза.

【SAMPLE ПРЕSЕРВАТION】

Серум и плазму треба користити што је пре могуће након сакупљања и чувати на 2-8°Ц 7 дана ако се не користе одмах. Ако је потребно дуготрајно складиштење, чувајте на -20 °Ц у периоду краћем од 2 месеца. Избегавајте поновно замрзавање и одмрзавање.

Узорак пуне или периферне крви треба тестирати у року од 8 сати након узимања.

Тешка хемолиза и узорци крви липида се не смеју користити за детекцију.

【TESTING METHOD】

За ИКСИ-ЦоВ- ИгМ&ИгГ- 1 и ИКСИ-ЦоВ- ИгМ&ИгГ- 10:

Пажљиво прочитајте упутства пре употребе. Донесите тест траку, епрувету са разблаживачем узорка и узорак на собну температуру пре тестирања.

1. Додајте 50 µл пуне или периферне крви или 20 µл серума и плазме у епрувету за разблаживач узорка и добро промешајте. Додајте 3-4 капи у део са узорком.

2. Оставите на собној температури 5 минута да видите резултате. Резултати мерени након 5 минута су неважећи и треба их одбацити. За ИКСИ-ЦоВ- ИгМ&ИгГ-02-1 и ИКСИ-ЦоВ-ИгМ&ИгГ-02-10:

Пажљиво прочитајте упутства пре употребе. Донесите тест траку, епрувету са разблаживачем узорка и узорак на собну температуру пре тестирања.

1. Додајте 25 µл пуне или периферне крви или 10 µл серума и плазме у епрувету за разблаживач узорка и добро промешајте. Додајте 4 капи у јастучић за узорак

одељак.

2. Оставите на собној температури 5 минута да видите резултате. Резултати мерени након 5 минута су неважећи и треба их одбацити.

【[INTERPRETATION OF ТЕСТ RESUЛТС】